各農村監(jiān)管所、藥品監(jiān)管股:
為進一步加強醫(yī)療器械經營監(jiān)管工作,科學合理配置監(jiān)管資源,依法保障醫(yī)療器械安全有效,現(xiàn)將巴彥淖爾市市場監(jiān)督管理局《關于印發(fā)〈巴彥淖爾市2024年醫(yī)療器械經營企業(yè)分級信息表〉的通知》(巴市監(jiān)辦發(fā)〔2024〕16號)轉發(fā)給你們,請根據(jù)《信息表》中確定的級別進行相應的監(jiān)督管理,實施三、四級監(jiān)管的企業(yè),全年組織全項目檢查不少于一次;對實施一、二級監(jiān)管的企業(yè),每年隨機抽取本行政區(qū)域50%以上的企業(yè)進行監(jiān)督檢查,兩年內達到全覆蓋,對角膜接觸鏡類和防護類產品零售企業(yè)可以根據(jù)監(jiān)管需要確定檢查頻次。必要時,對新增經營業(yè)態(tài)的企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
附件1:1.附件1+關于印發(fā)《巴彥淖爾市2024年醫(yī)療器械經營企業(yè)分級信息表》的通知.doc
附件2:2.附件2+巴彥淖爾市2024年醫(yī)療器械經營企業(yè)分級信息表.xls
臨河區(qū)市場監(jiān)督管理局
2024年1月26日